產(chǎn)品描述
SteriPure-B系列 PES 折疊濾芯使用進口非對稱聚醚砜濾膜制成。具有超低的蛋白吸附及溶出/析出水平。其良好的耐熱性使濾芯能夠耐受多次濕熱滅菌。批次的細菌挑戰(zhàn)保障了濾芯穩(wěn)定的除菌能力。由于SteriPure-B合理的結(jié)構(gòu)配置，使非對稱聚醚砜膜高流速優(yōu)勢及高納污量優(yōu)勢得以充分發(fā)揮。SteriPure-B保證極低成本的同時擁有遠超同類產(chǎn)品的性能表現(xiàn)。
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可靠性
SteriPure-B所有原材料采購、產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、儲存全部依照ISO9001質(zhì)量體系，并在10萬級潔凈車間中生產(chǎn)及包裝。本產(chǎn)品出廠前100%經(jīng)過完整性檢測，并且可以提供符合監(jiān)管要求的驗證指南。
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兼容性
SteriPure-B采用熱熔焊接，不含任何粘結(jié)劑。本產(chǎn)品采用天然親水的聚醚砜膜以及食品接觸級聚丙烯部件，在pH值為1-14的環(huán)境中長期工作并具有極低的析出。
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經(jīng)濟性
經(jīng)過優(yōu)化的結(jié)構(gòu)能夠充分發(fā)揮濾膜的性能，使濾芯在使用成本不變的同時得到更高的效率。本產(chǎn)品使用壽命最高可以達到使用同類產(chǎn)品的2倍。
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遵循法規(guī)
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
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適應嚴格的高溫滅菌工藝
高強度聚醚砜膜以及增強型骨架和內(nèi)襯不銹鋼接頭可以使SteriPure-B能在134℃環(huán)境中保持完整性完好，為您的制程提供可靠的無菌保障。
產(chǎn)品特點
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化學兼容性強
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高通量，低蛋白吸附
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經(jīng)過驗證的除菌級濾芯
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超低溶出 / 析出物
典型應用
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注射用水、清洗液、純化水、去離子水除菌過濾
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大輸液、原料藥、緩沖液、滴眼劑、消毒液等除菌過濾
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疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌過濾
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紅酒、啤酒、果汁、純凈水過濾
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糖漿、乳制品除菌過濾
產(chǎn)品保證
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ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系
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100% 完整性測試濾芯
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濾芯完全追溯
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所有材料符合CFR 21相關要求
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細菌液體挑戰(zhàn)試驗 TR>1011
工作特性
| 材料結(jié)構(gòu) | 過濾層 | 聚醚砜 |
| 支撐層 / 導流層 | 聚丙烯 | |
| 外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
| 中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
| 接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
| 密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
| 采用熱熔焊方式密封，不含粘合劑 | ||
| 尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
| 內(nèi)徑 | 33 mm | |
| 長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 過濾面積 | ≥0.32 m2（5 英寸）， ≥0.65 m2（每10 英寸） | |
| 操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 內(nèi)毒素 | ＜0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜40 mg 每 10 英寸 | |
| 滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差＜0.5 bar |
| 高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 | |
純水流速
訂購信息
| CRPESB | 長度 | 孔徑 | 接頭 | 密封材質(zhì) | 中心桿 |
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005=5" 010=10" 020=20" 030=30" 040=40" |
010=0.10μm 020=0.20μm 045=0.45μm 065=0.65μm 080=0.80μm |
0=平壓 1=222內(nèi)襯不銹鋼/平頭 2=222/平頭 3=222/翅片 4=222內(nèi)襯不銹鋼/翅片 5=226內(nèi)襯不銹鋼/翅片 6=226/翅片 7=226/平頭 8=226內(nèi)襯不銹鋼/平頭 |
S=硅橡膠 E=三元乙丙橡膠 N=丁腈橡膠 F=氟橡膠 |
空白=聚丙烯 R=加強型聚丙烯 S=316L不銹鋼 |