產(chǎn)品描述
PolymidPure尼龍6,6膜折疊濾芯使用一款孔隙率受控的天然親水尼龍6,6膜。尼龍6,6膜不含任何濕潤劑，具有優(yōu)良的化學(xué)兼容性及機械強度，經(jīng)過特別的清洗步驟使濾膜低析出，無脫落?？梢詮V泛的應(yīng)用于強堿，弱酸及有機溶劑的過濾。高質(zhì)量的全聚丙烯部件和帶聚酯支撐層的高強度尼龍6,6膜具有出色的耐熱及耐壓能力，并使濾芯適合絕大多數(shù)應(yīng)用的要求。PolymidPure可以提供具有雙層0.2μm膜的除菌級濾芯，并能夠提供符合監(jiān)管要求的驗證指南。
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可靠性
PolymidPure所有原材料采購、產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、儲存所有操作都遵循ISO9001質(zhì)量體系。本產(chǎn)品在10萬級潔凈車間中生產(chǎn)及包裝以確保產(chǎn)品的清潔度。每支濾芯都會單獨進行完整性測試。
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經(jīng)濟性
濾芯經(jīng)過優(yōu)化的結(jié)構(gòu)使過濾面積最大化以保證濾芯的高流速、高使用壽命及經(jīng)濟性。
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兼容性
PolymidPure折疊濾芯采用熱熔焊接，不含任何粘結(jié)劑。本產(chǎn)品采用天然親水的尼龍6,6以及食品接觸級聚丙烯部件，具有廣泛的化學(xué)兼容性并能在高溫環(huán)境下保證低析出。
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遵循法規(guī)
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
產(chǎn)品特點
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天然親水性、易潤濕
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廣泛的化學(xué)兼容性，耐受有機溶劑
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良好完整性、確保濾芯除菌級顆粒攔截效率
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低壓差、高通量、長壽命
典型應(yīng)用
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無菌原料藥液、抗生素溶液等除菌過濾
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酒類、軟飲料、純水等過濾
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高純化學(xué)品、有機溶劑過濾
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生理鹽水、試劑用水的除菌過濾
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小針劑（SVP）大輸液（LVP）的除菌過濾
產(chǎn)品保證
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ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
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100% 完整性測試
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濾芯完全追溯
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所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
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細菌（缺陷假單胞菌）液體挑戰(zhàn)試驗 TR≥1011
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對單分散 PSL 顆粒截留效率 ≥99.99%
工作特性
| 材料結(jié)構(gòu) | 過濾層 | 尼龍 66 |
| 支撐層 / 導(dǎo)流層 | 聚丙烯 | |
| 外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
| 中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
| 接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
| 密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
| 采用熱熔焊方式密封，不含粘合劑 | ||
| 尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
| 內(nèi)徑 | 33 mm | |
| 長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 過濾面積 | ≥0.33 m2（5英寸）， ≥0.62 m2（每10英寸） | |
| 操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 內(nèi)毒素 | ＜0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜ 40 mg 每 10 英寸 | |
| 滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 140℃ 30 分鐘 壓差＜0.3 bar |
| 高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 | |
純水流速
訂購信息
| CRNY | 長度 | 孔徑 | 接頭 | 密封材質(zhì) | 中心桿 |
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005=5" 010=10" 020=20" 030=30" 040=40" |
02X=0.20μm+0.20μm 020=0.20μm 045=0.45μm 065=0.65μm 100=1.0μm |
0=平壓 1=222內(nèi)襯不銹鋼/平頭 2=222/平頭 3=222/翅片 4=222內(nèi)襯不銹鋼/翅片 5=226內(nèi)襯不銹鋼/翅片 6=226/翅片 7=226/平頭 8=226內(nèi)襯不銹鋼/平頭 |
S=硅橡膠 E=三元乙丙橡膠 N=丁腈橡膠 F=氟橡膠 |
空白=聚丙烯 T=加厚型聚丙烯 R=加強型聚丙烯 S=316L不銹鋼 |